2017年5月30日改正個人情報保護法を受けた改正「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」が施行されました。今回の改正では、”連結可能匿名化”などの用語の変更の他、データを提供する施設でのオプトアウト手続きについて倫理審査又は下記の届出書の提出が必要となりました。

これを受けデータ登録元である国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構では、文部科学省・厚生労働省の行政指導に基づき5月30日までに倫理審査を必要としない研究計画書の改訂を行い、承認されたものとして、改訂版の研究計画書をJRODホームページに掲載させていただきました。

今後、各施設様の倫理委員会への対応として下記をご参考になさってください。

● 倫理委員会審査を必要とする施設

＊倫理委員会における承認後、指針の定めに従い機関の長が許可し審査書類を3年以上保管する手順があることが前提です。これがない場合にはJROD事務局までご相談下さい。

【新規参加施設】

"研究計画書（第7.1版）"、"情報公開文書"　→倫理委員会（新規申請）

承認後　→情報公開文書の院内掲示、承認文書写しをJROD事務局に提出

【承認済み施設】

"研究計画書（第7.1版）"、"情報公開文書"　→倫理委員会（変更申請）

承認後　→情報公開文書の院内掲示、承認文書写しをJROD事務局に提出

● 倫理委員会審査を不要とする施設又は委員会が無い施設

＊届出書を3年以上貴施設で保管いただく必要があります。難しい場合にはご相談下さい。

"（様式1）情報の提供に関する届出書"

→機関の長の許可又は了承印付き届出書（様式1）をJROD事務局に提出、情報公開文書の院内掲示

本ホームページは閲覧制限をしていない関係上、国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構の承認文書を公開しておりません。各施設様において必要な場合は、お手数ですがJROD事務局宛にご連絡頂ければ、必要書類をメールにて返信させていただきます。

（2022/02/24）

研究計画書の第8版をダウンロード可能としました。

JROD事務局

jrod@jastro.jp

<放医研の倫理審査審査状況>

2022/02/24　第8版 承認（第7.1版の修正）

2021/03/12　第7.1版 承認（第7版の修正）

2020/02/20　第7版 承認（第6版の修正）

2019/06/13　第6版 承認（第5版の修正）

2019/05/15　第5版 承認（第4.2版の修正）

2018/03/05　第4.2版 承認（第4.1版の修正）

2017/05/29　第4.1版 承認（第4版の修正）

2017/05/08　第4版 承認（2016年度研究実施状況報告書の提出）

2017/01/17　第4版 承認（第4版の軽微な修正: 研究協力者追加変更）

2016/06/15　第4版 承認（第3版の修正）

2016/03/28　第3版 承認（第2版の修正）

2015/09/29　第2版 承認（第1版の修正）

2015/09/08　第1版 承認